?？顾帢I(yè)頭孢美唑鈉原料藥獲得韓國注冊證書
欄目：公司動態(tài)
發(fā)布時間：2021-06-22
福建省福抗藥業(yè)股份有限公司通過韓國藥政當(dāng)局MFDS的頭孢美唑鈉DMF注冊和GMP文件審計，于2021年5月25日獲得頭孢美唑鈉韓國注冊證書。
頭孢美唑鈉是一種廣譜頭孢菌素(第二代)抗菌藥物，用于治療因敏感菌所致的呼吸道感染、尿路感染、膽管炎、膽囊炎及腹膜炎等。?？顾帢I(yè)頭孢美唑鈉產(chǎn)品于2006年通過中國GMP認(rèn)證，作為公司重點(diǎn)頭孢類產(chǎn)品，它具有含量高、色澤好、雜質(zhì)低、細(xì)菌內(nèi)毒素低、重金屬低等產(chǎn)品優(yōu)勢。至今該產(chǎn)品在國內(nèi)美唑鈉原料藥市場的占有率排名前列，是福建省第二批單項(xiàng)冠軍產(chǎn)品。2017年，該產(chǎn)品在日本PMDA成功注冊并通過PMDA的GMP認(rèn)證，獲得了MF號，開始出口日本市場。2020年，該產(chǎn)品順利獲得臺灣TFDA注冊，現(xiàn)正在進(jìn)行臺灣市場開拓。
如今，?？顾帢I(yè)頭孢美唑鈉產(chǎn)品獲得韓國注冊證書，標(biāo)志著公司頭孢美唑鈉無菌原料藥獲得了韓國市場的準(zhǔn)入資格，對公司推進(jìn)國際化進(jìn)展有積極的促進(jìn)作用，未來將進(jìn)一步擴(kuò)大公司國際市場業(yè)務(wù)，有利于公司出口業(yè)務(wù)的發(fā)展，提升公司國際競爭力。